Zertifikate

    Umfangreiche Erfahrungen im Bereich der medizinischen Zertifikate

    Bei unseren Produkten müssen Sie sich keine Gedanken darüber machen, wie Sie an die notwendigen Dokumente kommen.
    Mit ihrer Erfahrung von mehr als 10 Jahren haben unsere LAB-Ingenieure die Möglichkeit, Ihre Produkte in internen und externen Versuchslaboren ausgiebig zu testen. Dadurch können sie sicherstellen, dass die Produkte die nötigen Zertifikate erhalten. Onyx kann Sie dabei unterstützen, schnell in die USA, Europa und China zu expandieren.

    • ISO 9001:2015

      Onyx meets specifies requirements of ISO 9001:2015 for a quality management system where an organization from 2011/08/02.

      Valid until: 27, February , 2022

      DOWNLOAD

    • ISO14001:2015

      Onyx meets specifies requirements of ISO 14001:2004 for Environmental requirements, where an organization from February 2016.
      Environmental Policy:
      Green Manufacturing, Environmental Innovation, Sustainable ,Development Continuous Improvement
       

      Valid until: 19, February , 2019 ~ 19, February , 2022

      DOWNLOAD

    • ISO 13485:2016

      Onyx meets specifies requirements of ISO 13485:2003 for a quality management system where an organization needs to demonstrate its ability to provide medical devices and related services from 2011/08/02.

      Valid until: 27, February , 2022

      DOWNLOAD

    • FCC

      All of onyx's products comply with FCC Part 18.

    • CE : EN 60601-1-2 : 2015 (V4.0) / EN60601-1 : 2006 / A1 : 2013 (V3.1)

      All of onyx"s products  comply with 93/42/EEC.

    • UL : ANSI / AAMI ES60601-1 : 2012 (V3.1)

      All of onyx's products have got the UL certificate.

    • CCC

      Some of Onyx products meets the CCC mark is required for both Chinese manufactured and foreign imported products.

    • Clorox Healthcare Compatibility Program

      Onyx Products Approved Clorox Healthcare Compatible™ for Safer Medical Environments

    Onyx Healthcare ist das erste Unternehmen mit EMC 4.0 / Safe 3.1-Produkten

    In der Europäischen Union wurde als Datum der Rücknahme (DoW) für EN 60601-1:2006 (Safety Edition 3.0) der 31. Dezember 2017 veröffentlicht und für EN 60601-1-2:2007(EMC Edition 3.0) der 31. Dezember 2018.
    Alle Geräte, die in der EU hergestellt und in die EU importiert werden, müssen nach dem Jahr 2018 EN 60601-1:2006/A1:2013 (Safety Edition 3.1) erfüllen und nach dem Jahr 2019
    EN 60601-1-2:2015 (EMC Edition 4.0). Alle Onyx-Produkte, die in Massenproduktion hergestellt werden, entsprechen der Safety Edition 3.1 und der EMC Edition 4.0. Bitte beachten Sie die folgende Produktliste.

    Copyright © 2021 BY Onyx Healthcare Inc. all rights reserved. Privacy Policy Designed by

    Wir verwenden Cookies, um die auf unserer Website angebotenen Dienste und Funktionen bereitzustellen und die Benutzererfahrung zu verbessern. Durch die Nutzung dieser Website stimmen Sie der Verwendung von Cookies zu.